医疗器械行业的发展前景非常好。在国家政策的支持下，未来市场需求将不断扩大，中国人口老龄化以及医疗器械行业的技术发展和产业升级，医疗器械行业有望保持快速增长的良好势头，实现从低端市场到市场的进口替代愿景。
发展历史：
医疗器械注册：医疗器械行业涉及机械、电子、塑料等多个行业。它是一个多学科、知识密集型和资本密集型的高科技产业。高科技医疗设备的基本特征是数字化和计算机化，它是现代高科技在许多学科和领域的结晶。其产品技术含量高，利润高，是科技大国和国际大公司竞争的制高点，进入门槛高。
即使在低毛利率、低投入的子行业，也会出现技术含量高的产品，从中孕育出一些盈利能力强的企业。所以行业整体趋势是高投入高利润。
人工智能的快速发展为智能医疗提供了保障。
医疗器械注册：随着时代的进步，人类将在人工智能技术、医疗机器人、大型医疗设备、急救医疗设备、生物3D打印技术、可穿戴设备等方面取得突破。国家政策也为人工智能医疗的发展提供了保障。
加强临床和科研数据的整合、共享和应用，支持医疗卫生相关人工智能技术、医疗机器人、大型医疗设备、应急救援医疗设备、生物3D打印技术和可穿戴设备的研发，基于人工智能的临床诊疗决策支持系统的研发，开展智能医学图像识别、病理分型和多学科会诊，以及智能语音技术在各类医疗卫生场景中的应用，提高医疗服务效率。
监管趋严，行业环境改善
医疗器械注册：目前国家对医疗行业的监管越来越严格，一些不规范的企业会被淘汰，行业的市场环境会有序发展。
国家出台关税减免政策，国内出口迎来利好
我国医疗器械出口逐年增长，在疫情影响下依然良好。
在国家的大力支持下，工信部批准成立了国家高性能医疗器械创新中心。
一些高性能医疗器械技术门槛高、学科多、附加值高、发展前景广阔，在临床医疗和健康保障中发挥着关键作用。医疗器械注册表示，目前，中国在基础材料、核心设备和部件、先进技术、智能系统等方面遇到了瓶颈。创新发展之路受到了一定程度的阻碍。
